医用换药套具

国产有效注册第二类

产品名称：

医用换药套具

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20142141015

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

套具（Ⅰ型、Ⅱ型）由一次性换药盘、镊子、纱布块、棉球组成；套具（Ⅲ型）由一次性换药盘、镊子组成；套具（Ⅳ型、Ⅴ型）由一次性换药盘组成；套具（Ⅵ型）由手术衣、手术帽、手术大单、大包布、手术中单、手术巾、纱布块、塑料盘、塑料杯、治疗碗、一次性镊子、一次性刷子组成。根据使用要求，套具可另选配碘液棉球、酒精棉球、垫单、洞巾、橡胶检查手套、纱布绷带、胶带、一次性钳子。（详细信息见附表）产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供医疗单位做临床换药、手术、检查及家庭换药使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-01:型号、规格由【型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型、Ⅵ型。】变更为【型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型】;结构及组成由【套具（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型）主要由一次性换药盘、镊子、纱布块、棉球组成；套具（Ⅵ型）主要由手术衣、手术帽、手术大单、大包布、手术中单、手术巾、纱布块、塑料盘、塑料杯、治疗碗、一次性镊子、一次性刷子等。根据使用要求，套具可另选配碘液棉球、酒精棉球、垫单、洞巾、橡胶检查手套、纱布绷带、胶带、一次性钳子。】变更为【套具（Ⅰ型、Ⅱ型）由一次性换药盘、镊子、纱布块、棉球组成；套具（Ⅲ型）由一次性换药盘、镊子组成；套具（Ⅳ型、Ⅴ型）由一次性换药盘组成；套具（Ⅵ型）由手术衣、手术帽、手术大单、大包布、手术中单、手术巾、纱布块、塑料盘、塑料杯、治疗碗、一次性镊子、一次性刷子组成。根据使用要求，套具可另选配碘液棉球、酒精棉球、垫单、洞巾、橡胶检查手套、纱布绷带、胶带、一次性钳子。（详细信息见附表）产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;其他内容由【无。】变更为【无】;备注由【无。】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641015】;批准日期由【2017-10-30】变更为【2022-06-01 17:13:58】;有效期至由【2022-10-29】变更为【2027-10-29】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-09】;生效日期由【null】变更为【2022-10-30】;

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	医用换药套具	鄂械注准20142141015	V型	0.7500
江西省+动态第46批	医用换药套具	鄂械注准20142141015	IV型	2.8000
江西省+动态第46批	医用换药套具	鄂械注准20142141015	III型	4.1600
江西省+动态第46批	医用换药套具	鄂械注准20142141015	I型	6.4500
江西省+动态第46批	医用换药套具	鄂械注准20142141015	II型	5.7400
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用换药套具	鄂械注准20142141015		6.45
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用换药套具	鄂械注准20142141015		5.74
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用换药套具	鄂械注准20142141015		4.16
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用换药套具	鄂械注准20142141015		3.20