凝血校准品Cal Plasma

进口有效注册第三类

产品名称：

凝血校准品Cal Plasma

注册人名称：

国械注进20213400394

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

冻干的枸橼酸盐抗凝人血浆。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于游离蛋白S、纤维蛋白原、血管性血友病因子检测项目的校准。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

Cal Plasma：10×1 mL（冻干粉，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期13个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	纤维蛋白原检测用校准品	国械注进20213400394	Cal Plasma: 10×1 mL(冻干粉,复溶后体积)	6860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血校准品	国械注进20213400394	Cal Plasma: 10×1 mL(冻干粉,复溶后体积)	3920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	凝血校准品	国械注进20213400394	Cal Plasma: 10×1 mL(冻干粉,复溶后体积)	3920