医用重组胶原蛋白修复喷剂敷料-陕械注准20252140074-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复喷剂敷料

注册人名称：

西安博和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140074

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、海藻糖、丁二醇、乙基己基甘油、氢氧化钠、磷酸二氢钠一水合物、对羟基苯乙酮、己二醇和纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房（委托生产）

型号规格：

MRCRSD-01/50g、MRCRSD-02/60g、MRCRSD-03/80g、MRCRSD-04/100g、MRCRSD-05/120g、MRCRSD-06/150g、MRCRSD-07/180g、MRCRSD-08/200g、MRCRSD-09/220g、MRCRSD-10/250g、MRCRSD-11/280g、MRCRSD-12/300g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：陕西佰傲再生医学有限公司；统一社会信用代码：9161000586957554W。