LED Curing Light-国食药监械(进)字2013第2554779号-器械数据

产品名称：

LED Curing Light

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2554779号

注册人住所：

3-13 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

RADII PLUS:由手机(电池套、控制部分、可插拔的标准LED附件(型号:Right Angle 型号规格))、充电器、插头、袖套、灯帽、遮光板组成。RADII CAL:由手机(电池套、控制部分、内置的标准LED附件)、充电器、插头、袖套、灯帽、遮光板组成。

适用范围：

该产品在牙科临床用于固化含有樟脑醌光敏剂的复合树脂。

代理公司：

深圳市赛诺商贸有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

变更情况：

变更日期:2014.12.08,生产企业名称由“SDI Limited,Australia”变更为“SDI Limited”;代理人和售后服务机构由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”。

产品标准编号：

YZB/AUL 6163-2013《光固化机》

生产地址：

3-13 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia

型号规格：

RADII PLUS、RADII CAL