重组胶原蛋白口腔黏膜修复液

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白口腔黏膜修复液

注册人名称：

陕西巨子生物技术有限公司

陕械注准20162170008

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白复合溶液及瓶两部分构成。复合溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、苯甲酸钠、薄荷醇乳酸酯、聚山梨酯80、纯化水组成。

适用范围：

该产品适用于预防和修复口腔黏膜炎、口腔溃疡。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

全口型(Q型)：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml；局部型(J型)：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、2017版《医疗器械分类目录》确定“重组胶原蛋白口腔黏膜修复液”分类编码为17-10-02。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	类人胶原蛋白口腔粘膜修复液	陕械注准20162170008	20ml	115.0
江西省+动态第54批	类人胶原蛋白口腔粘膜修复液	陕械注准20162170008	20ml	98.0000