包皮切割缝合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

包皮切割缝合器及组件

注册人名称：

江西汉普医疗科技有限公司

赣械注准20212020131

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

批准(备案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2026-05-31

结构及组成：

1.包皮切割缝合器及组件由缝合器和组件组成，两者配套使用。2.包皮切割缝合器由固定手柄外壳-1、固定手柄外壳-2 、固定旋钮、调节旋钮、活动手柄组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌；包皮切割缝合器经清洁消毒灭菌后，可重复性使用。3.包皮切割缝合器组件由钟型龟头座、钉仓保护盖、外壳、保险、钉仓、缝合钉、环形刀、垫圈（适用于带垫圈型即Q型组件）组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。4.缝合器手柄、旋钮采用锌合金材质。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用06Cr19Ni10/ 022Cr17Ni12Mo2材质，环形刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钟型龟头座采用PC/ABS/锌合金/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS/PA材质，垫圈采用硅胶材质。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

型号规格：

模块化包皮切割缝合器：BPFH-A模块化包皮切割缝合器组件：BPZJ-A-8、BPZJ-A-10、BPZJ-A-12、BPZJ-A-15、BPZJ-A-18、BPZJ-A-21、BPZJ-A-26、BPZJ-A-30、BPZJ-A-34、BPZJ-A-36、BPZJ-A-8Q、BPZJ-A-10Q、BPZJ-A-12Q、BPZJ-A-15Q、BPZJ-A-18Q、BPZJ-A-21Q、BPZJ-A-26Q、BPZJ-A-30Q、BPZJ-A-34Q、BPZJ-A-36Q

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-36Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-34Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-30Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-26Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-21Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-18Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-15Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-12Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-10Q	1168.0000
江西省+动态第44批	包皮切割缝合器组件	赣械注准20212020131	BPZJ-A-8Q	1168.0000