Orthognathic Supra Advancement System

国产失效注册

产品名称：

国食药监械(进)字2013第3461129号

注册人住所：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。

代理公司：

艾派(广州)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6512-2012《颅颌面接骨板固定系统》

生产地址：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA