艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-豫械注准20252400586-器械数据

产品名称：

艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400586

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有链霉亲和素磁微粒)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗IgE单克隆抗体)、抗原溶液(冻干品，含有生物素标记的艾蒿w6过敏原)、复溶液1(含Proclin300的缓冲液)和条码卡(包括试剂包名称、批号及配套使用试剂盒信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中艾蒿过敏原特异性IgE抗体(w6 sIgE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：