医用脱脂棉球-浙甬食药监械(准)字2014第1640005号-器械数据

产品名称：

医用脱脂棉球

注册人名称：

宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司

注册(备案)号：

浙甬食药监械(准)字2014第1640005号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维,应洁净、手感柔软,不应有色斑、异味、杂质和污渍等缺陷,应符合医用脱脂棉YY0330-2002的要求。无菌型医用脱脂棉球应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非无菌型医用脱脂棉球细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。

适用范围：

医用脱脂棉球主要供医疗单位或家庭作医用敷料用。

产品标准编号：

YZB/浙甬0305-2014

生产地址：

宁波市鄞州区古林镇新街

型号规格：

医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球分无菌型和非无菌型二种,其基本的规格为0.1g 0.2g 0.3g 0.5g 1g 2g ,允差±8%,特殊规格按用户要求定制。