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冲击波治疗仪SHOCK WAVE THERAPY

国产失效注册

产品名称：

冲击波治疗仪SHOCK WAVE THERAPY

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2214004号

注册人住所：

VIA DE NICOLA 4/D -20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA

批准(备案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

结构及组成：

治疗仪由主机、EXPERT治疗发生器、治疗探头(Φ18mm、Φ36mm)、脚踏开关、电缆组成。输出压力100～500kPa连续可调,频率1～12Hz连续可调,冲击次数100～5000次连续可调,最大能量密度0.54-0.66mJ/mm2,作用深度5-8cm。

适用范围：

本产品用于对肌肉组织及骨骼系统炎症引起的疼痛的缓解,用于肩周炎、网球肘、髌骨肌腱炎、足底筋膜炎、钙化性肌腱炎、跟腱痛、腱鞘炎,以及慢性筋腱、韧带或肌肉劳损或疼痛。

代理公司：

北京威力恒科技股份有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

2017-11-16 “代理人名称:北京威力恒科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室 ”变更为“代理人名称:北京威力恒技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区学院路甲5号1幢三层1#厂房1-020”。

产品标准编号：

YZB/ITA 4170-2014《冲击波治疗仪》

生产地址：

VIA DE NICOLA 4/D -20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA

型号规格：

EXPERT