MENU系列耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

MENU系列耳背式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2460308号

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

产品属于中功率,由机芯、麦克风、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象;2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)基本电声参数:最大声输出(偏差不大于±3dB):123dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):42dB;等效噪声(不大于标称值):30dB;电池耗电(不大于标称值120%):1.5mA。

适用范围：

产品用于听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6136-46-2013《MENU系列耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

ME-19-T-RC(规格:3)5)10通道)、ME-9-T-RC(规格:3)5)10通道)、ME-m-RC(规格:3)5)10通道)