甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20173403137-器械数据

产品名称：

甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403137

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街69号

批准(备案)日期：

2017-03-28

有效期至：

2022-03-27

结构及组成：

试剂板主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、模板模套组成。试剂盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、上下盖组成。尿杯主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、尿杯组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮。

变更情况：

“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区14号大街17号”。

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街1号5幢

型号规格：

试剂板:40人份/盒;试剂盒:40人份/盒;尿杯:25人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000 ng/ml的甲基安非他明、1000 ng/ml的氯胺酮。

主要组成成分：

试剂板主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、模板模套组成。试剂盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、上下盖组成。尿杯主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、尿杯组成。(具体内容详见产品说明书)