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掌上超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

掌上超声诊断仪

注册人名称：

鄂械注准20212063209

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

由主机（主控板、电池）、探头、Sonic应用软件（交付方式：U盘；Android平台软件：发布版本V1； Windows平台软件：发布版本V1）。其中，imacsonic支持扩展成像，imacsonic x不支持扩展成像。可配置探头型号为：C5-2Ks、L11-4Ks、C8-5Ks。

适用范围：

用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像，供临床诊断使用。探头经体表对腹部器官、浅表组织器官部位进行超声成像。（本产品不适用于烧、烫伤或人体表面组织有损伤的部位；不适用于眼部或任何可能导致声束穿过眼睛的情况；孕妇、新生儿、婴儿应控制检查时间。）

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

imacsonic、imacsonic x

管理类别：

第二类