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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

南京佳和牙科技术有限公司

苏械注准20172171811

注册人住所：

南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据产品材质及结构不同分为：金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面。其中金属烤瓷冠（桥）采用齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠（桥）由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；铸瓷嵌体、铸瓷贴面由铸瓷瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。

变更情况：

2023-12-07生产地址变更由“南京市秦淮区双龙街2号1号楼三层”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼”

生产地址：

江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼

型号规格：

金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172171811”医疗器械注册证共同使用