可调式带袢钛板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

可调式带袢钛板系统

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20223130189

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-02-10

结构及组成：

该产品由钛板、牵引线和线圈三部分结构组成。钛板由符合 GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，线圈由符合YY/T 1431标准要求的超高分子量聚乙烯纱线制成，其中蓝色线含钴铬蓝染料，牵引线为聚对苯二甲酸乙二醇酯多股缝线，含D&C绿色6号染料，线圈及牵引线表面无涂层，钛板表面经着色阳极氧化。产品经环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期2年。

适用范围：

该产品适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3楼

型号规格：

WJ-KTGB-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189	WJ-KTGB-01	2086.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189	WJ-KTGB-02	2086.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189	WJ-KTGB-02	2086.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189	WJ-KTGB-01	2086.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189		22000
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189		22000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189		22000.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	可调式带袢钛板系统47	国械注准20223130189	WJ-KTGB-02	2086.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	可调式带袢钛板系统47	国械注准20223130189	WJ-KTGB-01	2086.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	可调式带袢钛板系统	国械注准20223130189	WJ-KTGB-02	22000