糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400716

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2024-06-24

结构及组成：

琥珀酸缓冲液

适用范围：

与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-13: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

800ml、400ml

产品储存条件及有效期：

贮存在2℃～30℃，未开封的产品有效期为15个月，开封后可保存90天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400716”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）	粤械注准20192400716	800ml	5552.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）	粤械注准20192400716	400ml	2776.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）	粤械注准20192400716	GH1400 400ml	2775.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白分析用洗脱液A（高效液相色谱法）	粤械注准20192400716	GH1800 800ml	5550.0000