尿液有形成分分析仪用校准液-冀械注准20192400080-器械数据

产品名称：

尿液有形成分分析仪用校准液

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400080

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-04-23

结构及组成：

主要组成成分：氯化钠0.9%、猪红细胞0.01%～0.1%。

适用范围：

本产品与尿液有形成分分析仪检测系统配套使用，用于尿液有形成分分析系统的校准，以保证仪器检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-05:适用机型由“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200 全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plus 全自动尿液分析系统。”变更为“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plus 全自动尿液分析系统、艾驰 AF5600 全自动尿液有形成分分析仪。”\\n,2024-12-24:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”\\n

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

1×30mL、1×60mL、1×125mL、4×30mL、4×60mL、4×125mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下，避光密封贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400080