全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20202061964-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202061964

注册人住所：

汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-08: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。\\r\\n2、生产地址由“广东省汕头市金砂路77号”变更为“广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号”。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

Apogee 4800、Apogee 4800Neo、Apogee 4800Exp、Apogee 4800Pro、Apogee 5800、Apogee 5800Neo、Apogee 5800Exp、Apogee 5800Pro、Apogee 6800、Apogee 6800Neo、Apogee 6800Exp、Apogee 6800Pro

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061964”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。