Surgical Micro适用范围-国食药监械(进)字2008第2221341号(更)-器械数据

产品名称：

Surgical Micro适用范围

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2221341号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2008-05-26

有效期至：

2012-05-26

结构及组成：

该产品由由显微镜体,支架,照明系统, 脚控开关组成。总放大率:4.3X～25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%;分辨率:在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。

适用范围：

该产品临床适用于眼科手术。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称变更:由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址变更:由“Carl Zeiss Strasse 22,73447Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse51-52,07745 Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2221341号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221341号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen,Germany