特异性生长因子（TSGF）校准品-湘械注准20172400067-器械数据

产品名称：

特异性生长因子（TSGF）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400067

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

本产品由T5DCAL1(0U/mL当量浓度)及T5DCAL2(200U/mL当量浓度)组成，T5DCAL1主要组成成分为Proclin 300、纯化水；T5DCAL2主要组成成分为唾液酸、果糖胺、小牛血清、Proclin 300、纯化水。

适用范围：

本品与湖南新大陆生物技术有限公司生产的特异性生长因子检测试剂盒配套使用，供对人血清特异性生长因子检测的校准。

变更情况：

变更时间：2022-09-08n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

T5DLCAL1：1╳300μL ，T5DLCAL2：1╳300μL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月；开瓶后，在2℃～8℃可保存7天。在10℃~30℃条件下运输5天，产品性能稳定。

管理类别：

第二类

备注：

/