纤维蛋白原（FIB）定量测定试剂盒（凝血酶时间法）-陕械注准20152400058-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）定量测定试剂盒（凝血酶时间法）

注册人名称：

西安爱威迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20152400058

注册人住所：

陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

该产品由 FIB 凝血酶试液：凝血酶；缓冲液：咪唑缓冲液；纤维蛋白原校准品：FIB，稳定剂，防腐剂等；纤维蛋白原质控品：FIB，稳定剂，防腐剂等

适用范围：

该产品用于检测血浆中的纤维蛋白原的浓度。

生产地址：

陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室

型号规格：

1、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml*2、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml；FIB质控品：2瓶×1ml*3、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml； FIB校准品：1瓶×1ml*4、凝血酶试液：4瓶×2.5ml；缓冲液：2瓶×50ml；FIB质控品：2瓶×1ml；FIB校准品：1瓶×1ml*5、凝血酶试液：10瓶×2.5ml；缓冲液：5瓶×50ml*

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃保存，有效期18个月。开封后保存于2-8℃，其稳定性为30天。

管理类别：

第二类