牙科分离剂

国产备案

产品名称：

牙科分离剂

注册人名称：

上海贝琼齿材股份有限公司联系电话（14）邮箱（7）官方网站

沪闵械备20250068号

注册人住所：

上海市闵行区马桥镇紫东路55号1号楼401单元

批准(备案)日期：

2026-03-09

结构及组成：

产品由钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模不发生粘连。

适用范围：

用于分离不同的牙科材料。

变更情况：

1.产品说明书中第12行：原“毛笔涂布时，用毛笔按顺序均匀涂一层即可，不宜用力来回涂擦，以免擦掉已形成的不溶性藻酸盐薄膜”变更为“涂布时，用毛笔按顺序均匀涂一层即可，避免用力来回涂擦，以防破坏已形成的不溶性藻酸盐薄膜”。2.产品说明书第21行：原“本品避免高温存放、潮湿、阳光直射。”变更为“本品应避免高温、潮湿及阳光直射。”3.产品说明书倒数第14行：原“操作者对本产品有发疹、皮肤发炎等过敏症状者，请勿使用本产品。”变更为“操作者如对本产品出现皮疹、皮肤发炎等过敏症状，请勿使用。”4.产品说明书倒数第9行：原“产品备案号”变更为“医疗器械备案凭证变化”。5.产品说明书倒数第1行：原“【发布日期】”变更为“【修订日期】”。6.其他内容不变。;2025-05-28,1.产品型号由原“TM-A型、TM-B型、TM-C型”变更为“TM-A型、TM-B型、TM-C型、TM-SEP”。2.包装规格由原“150ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、18L/桶”变更为“TM-A型、TM-B型、TM-C型：150ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、5L/桶、18L/桶 TM-SEP：10ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶”。;2026-03-09

生产地址：

上海市闵行区马桥镇紫东路55号1号楼401单元

型号规格：

型号：TM-A型、TM-B型、TM-C型包装规格：150ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、18L/桶

牙科分离剂

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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