裂隙灯显微镜(Slit Lamp)-国械注进20152161436-器械数据

产品名称：

裂隙灯显微镜(Slit Lamp)

注册人名称：

海克-斯特莱特股份公司(HAAG-STREIT AG)

注册(备案)号：

国械注进20152161436

注册人住所：

Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz

批准(备案)日期：

2025-10-23

有效期至：

2030-10-22

结构及组成：

产品为裂隙灯显微镜，由裂隙光源、立体显微镜、头靠架(不含升降台)组成。照明光源为LED，输出功率55mW。

适用范围：

裂隙灯显微镜供检查眼前节及眼内部病变用。

代理公司：

赫视医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1299号工业小区1幢二层202室

变更情况：

2019-01-30 “注册人名称:HAAG-STREIT AG；代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称:HAAG-STREIT AG 海克-斯特莱特股份公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2023-05-05 “代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“代理人名称：无锡高视远望医疗有限公司；代理人住所：无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220室” 2024-06-12 代理人名称由无锡高视远望医疗有限公司；代理人住所由无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220室 ;变更为：赫视医疗器械贸易（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1299号工业小区1幢二层202室 2025-08-28 产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz

型号规格：

BP 900、BQ 900

管理类别：

Ⅱ