一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20162560545

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

一次性使用输氧面罩I型由面罩、导管与气源接头组成。输氧面罩II型由面罩、调节杆、固定圈、可置换接头、导管、气源接头、积水杯组成。输氧面罩III型由面罩、两通接头、气源接头、波纹管、可置换接头、积水杯、导管组成。面罩、导管、波纹管、气源接头采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成;两通接头、积水杯采用符合GB/T12670-2008要求的聚丙烯(PP)树脂制成;调节杆、固定圈、可置换接头由符合GB/T12672-2009要求的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性使用输氧面罩经环氧

适用范围：

产品供人体输入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2560749号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号

型号规格：

I型(大号、中号、小号)、II型(大号、中号、小号)、III型(大号、中号、小号)

产品图片

儿童型

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用输氧面罩	苏械注准20162560545	I型（大号、中号、小号）、II型（大号、中号、小号）、III型（大号、中号、小号）	23.2