一次性使用管型吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20202020758

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用管型吻合器据外形的不同分为VMCSA、VMCSB、VMCSC三种型号。其中VMCSA、VMCSB型吻合器根据缝合线直径的不同又各分为17、19、21、23、25、27、29、31、33九种规格；VMCSC型吻合器根据缝合线直径的不同分为17、19、21、23、25、27、30、32八种规格。三种型号根据弯管长度又各分为两种规格。管型吻合器VMCSA型主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、保险块、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。VMCSB型和VMCSC型主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。管型吻合器附件主要由：附件一、附件二和附件三组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，保险块、调节螺母采用PC材质。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-27生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

VMCSA17、VMCSB17、VMCSA19、VMCSB19、VMCSA21、VMCSB21、VMCSA23、VMCSB23、VMCSA25、VMCSB25、VMCSA27、VMCSB27、VMCSA29、VMCSB29、VMCSA31、VMCSB31、VMCSA33、VMCSB33、VMCSA17S、VMCSB17S、VMCSA19S、VMCSB19S、VMCSA21S、VMCSB21S、VMCSA23S、VMCSB23S、VMCSA25S、VMCSB25S、VMCSA27S、VMCSB27S、VMCSA29S、VMCSB29S、VMCSA31S、VMCSB31S、VMCSA33S、VMCSB33S、VMCSC17、VMCSC19、VMCSC21、VMCSC23、VMCSC25、VMCSC27、VMCSC30、VMCSC32、VMCSC17S、VMCSC19S、VMCSC21S、VMCSC23S、VMCSC25S、VMCSC27S、VMCSC30S、VMCSC32S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020758”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSA33	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSA23S	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSA27S	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSB23S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSB29S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSC21S	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSB25S	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSA23	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSA27	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020758	VMCSB33S	4000.0000