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Soft Hydrophilic Contact Lens

国产失效注册

产品名称：

Soft Hydrophilic Contact Lens

注册人名称：

CooperVision Inc.

国食药监械(进)字2014第3223678号

注册人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.41,透氧系数:19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:26.1×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D～ -10.00D,可见光透过率≥97%。280-315nm段平均透过率＜4.5%,380-780nm段平均透过率＜31%。推荐更换周期6个月。产品经高压高温

适用范围：

适用于矫正18岁以上无眼部疾病、有晶体眼人群的近视,散光度小于-2.00D的患者配戴,不会干扰视力。

代理公司：

库博光学产品贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2920-2014《软性亲水接触镜(型号:Edge III 55 FW)》

生产地址：

1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA

型号规格：

Edge III 55 FW