类风湿因子测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401128

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液 50mmolL氯化钠 150mmolL试剂2：氨基乙酸缓冲液 100mmolL人γ球蛋白胶乳颗粒适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401128：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 ”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

试剂1：60mL×8、试剂2：48mL×2；试剂1：50mL×4、试剂2：20mL×2；试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：100mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：65mL×3、试剂2：39mL×1；试剂1：20mL×1 、试剂2：4mL×1；2400 测试盒（试剂1：70mL×4 、试剂2：14mL×4）；1680 测试盒（试剂1：99mL×2 、试剂2：20mL×2）；1260 测试盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：9mL×3）；840 测试盒（试剂1：50mL×2 、试剂2：10mL×2）；1260 测试盒（试剂1：50mL×3 、试剂2：10mL×3）；900 测试盒（试剂1：25mL×2 、试剂2：5mL×2）；1200 测试盒（试剂1：70mL×2 、试剂2：14mL×2）；960 测试盒（试剂1：50mL×4 、试剂2：10mL×4）；1640 测试盒（试剂1：64mL×3 、试剂2：39mL×1）；600 测试盒（试剂1：50mL×1 、试剂2：9mL×1）；800 测试盒（试剂1：70mL×2、试剂2：18mL×2）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	5760.0000
江西省+动态第42批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2	5760.0000
江西省+动态第42批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	1440.0000
江西省+动态第42批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	800测试\|盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2）	4560.0000
江西省+动态第42批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1	5616.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	800测试/盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2）	5280.00
江西省+动态第60批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	800测试\|盒（试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2）	4560.0000
江西省+动态第60批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401128	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	5760.0000