核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

北京康美天鸿生物科技有限公司

京海械备20220021号

注册人住所：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

结构及组成：

本产品由裂解液板、洗涤液1板、洗涤液2板、洗脱液板、搅拌套和说明书组成。裂解液板含有盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000、磁珠和水，洗涤液1板含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、乙醇和水，洗涤液2板含有70%乙醇，洗脱液板含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠和水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼，北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	京海械备20220021号	96人份/盒	157.4400
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