凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)PT Screen

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400172

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

含有氯化钙和防腐剂的纯化自人胎盘的冻干凝血活酶试剂。

适用范围：

本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝血浆的凝血酶原时间。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2021-11-29 说明书文字性变更，具体内容详见变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。 2021-04-16 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书中的相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型号规格：

10×10 mL（冻干粉，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	凝血酶原时间	国械注进20202400172	10×10 mL（冻干粉,复溶后体积）	2109.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	国械注进20202400172	10×10 mL（冻干粉,复溶后体积）	10000.0000