CEA-国食药监械(进)字2009第3400441号-器械数据

产品名称：

CEA

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3400441号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

结构及组成：

R1a:固相,包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒,悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液,含叠氮钠、ProClin300;R1b:磷酸酶稀释液,蛋白质。R1c:结合物,与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb,稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质,含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0079-2004

生产地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA

型号规格：

100测试:2×50测试/盒