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电子膀胱肾盂镜
皖械注准20212060312
安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一
2021-09-01
2026-08-31
主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及连接部组成。
与安徽航天生物科技股份有限公司生产的电子内窥镜图像处理器配合使用,用于尿道、膀胱、肾盂的诊断和治疗中观察成像。不与高频手术设备配合使用。
在2023年10月16日变更如下:型号规格由“CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL ” 变更为 “CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL”。\\n结构及组成由“主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及电气和光源连接部组成。” 变更为 “主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及连接部组成。”。\\n其他内容由“\\/” 变更为 “详见安徽省第二类医疗器械变更注册申请表及其附页”。
蚌埠市高新区山香路 1319 号
CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL
第二类
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电子膀胱肾盂镜
国食药监械(进)字2012第3223931号/ 有效期至:2016-11-08电子膀胱肾盂镜(商品名:VISERA)
国食药监械(进)字2014第3222794号/ 有效期至:2019-06-08电子膀胱肾盂镜
国械注进20163223112/ 有效期至:2021-11-16一次性电子膀胱肾盂镜
苏械注准20222061737/新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 有效期至:2027-09-13电子膀胱肾盂镜
浙械注准20232061174/顺康(杭州)科学仪器有限公司 有效期至:2028-04-03一次性电子膀胱肾盂镜导管
湘械注准20222061967/湖南省华芯医疗器械有限公司 有效期至:2027-10-26电子膀胱肾盂镜
粤械注准20222061043/中山市微视医用科技有限公司 有效期至:2027-07-31电子膀胱肾盂镜
粤械注准20232060258/深圳市宏济医疗技术开发有限公司 有效期至:2028-02-12硬性电子膀胱肾盂镜
赣械注准20222060074/南昌沃克医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-05硬性电子膀胱肾盂镜
粤械注准20232061616/江门市硕通医疗器械科技有限公司 有效期至:2028-09-27电子膀胱肾盂镜
京械注准20232060543/北京瑞沃医疗器械有限公司 有效期至:2028-08-31电子膀胱肾盂镜
京械注准20232060724/北京瑞沃医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-13电子膀胱肾盂镜
赣械注准20212060149/南昌沃克医疗科技有限公司 有效期至:2026-06-16一次性使用电子膀胱肾盂镜导管
赣械注准20212060148/南昌沃克医疗科技有限公司 有效期至:2026-06-16一次性电子膀胱肾盂镜导管
湘械注准20232061143/湖南省华芯医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-30