电子膀胱肾盂镜-皖械注准20212060312-器械数据

产品名称：

电子膀胱肾盂镜

注册人名称：

安徽航天生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20212060312

注册人住所：

安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及连接部组成。

适用范围：

与安徽航天生物科技股份有限公司生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于尿道、膀胱、肾盂的诊断和治疗中观察成像。不与高频手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2023年10月16日变更如下：型号规格由“CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL ” 变更为 “CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL”。\\n结构及组成由“主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及电气和光源连接部组成。” 变更为 “主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及连接部组成。”。\\n其他内容由“\\/” 变更为 “详见安徽省第二类医疗器械变更注册申请表及其附页”。

生产地址：

蚌埠市高新区山香路 1319 号

型号规格：

CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

\\/