医用一次性防护服-湘械注准20222142149-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖南金柏威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222142149

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

医用一次性防护服为连体结构，由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成，可带鞋套、螺纹袖口。由无纺布材料（材质为聚乙烯透气膜复合聚丙烯无纺布）、弹性收口带（材质为乳胶或涤纶和橡胶）、螺纹袖口（材质为涤纶）、拉链（材质为尼龙和锌合金）经缝制并热合封胶条（材质为涤纶）制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

供临床医护人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护，本产品为一次性使用。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

型号规格：

无菌型：JBW/H-L160、JBW/H-L165、JBW/H-L170、JBW/H-L175、JBW/H-L180、JBW/H-L185、JBW/H-LX160、JBW/H-LX165、JBW/H-LX170、JBW/H-LX175、JBW/H-LX180、JBW/H-LX185、JBW/H-LL160、JBW/H-LL165、JBW/H-LL170、JBW/H-LL175、JBW/H-LL180、JBW/H-LL185、JBW/H-LXL160、JBW/H-LXL165、JBW/H-LXL170、JBW/H-LXL175、JBW/H-LXL180、JBW/H-LXL185。非无菌型：JBW/HX-L160、JBW/HX-L165、JBW/HX-L170、JBW/HX-L175、JBW/HX-L180、JBW/HX-L185、JBW/HX-LX160、JBW/HX-LX165、JBW/HX-LX170、JBW/HX-LX175、JBW/HX-LX180、JBW/HX-LX185、JBW/HX-LL160、JBW/HX-LL165、JBW/HX-LL170、JBW/HX-LL175、JBW/HX-LL180、JBW/HX-LL185、JBW/HX-LXL160、JBW/HX-LXL165、JBW/HX-LXL170、JBW/HX-LXL175、JBW/HX-LXL180、JBW/HX-LXL185。

管理类别：

第二类