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肠杆菌药敏板

国产失效注册

产品名称：

肠杆菌药敏板

注册人名称：

沪械注准20182400006

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2018-01-17

有效期至：

2023-01-16

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2014第2400669号

生产地址：

上海市宝山区城银路830号综合楼4楼,生产楼1楼

型号规格：

BIOFOSUN:1人份/块,10块/盒

预期用途：

与BIOFOSUN型微生物鉴定药敏分析系统配套,供医疗机构用于革兰氏阴性肠杆菌科的细菌进行药敏MIC检测使用。

主要组成成分：

共有16个抗生素组成:甲氧苄定/磺胺甲恶唑、氧氟沙星、庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、亚胺培南、哌拉西林、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉、头孢呋新、头孢克洛、头孢吡肟、头孢他啶、头孢噻肟、头孢曲松。(以上抗菌药物均为中国食品药品监督管理局已经批准在国内上市和销售的药物)。