6项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）-沪械注准20252400541-器械数据

产品名称：

6项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

上海万子健生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252400541

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-12-16

结构及组成：

微球包被抗体试剂(A)：包被IL-2抗体的微球、包被IL-4抗体的微球、包被IL-6抗体的微球、包被IL-10抗体的微球、包被TNF-α抗体的微球、包被IFN-γ抗体的微球、HEPES钠盐缓冲液；生物素抗体试剂(B)：生物素标记的IL-2抗体/IL-4抗体/IL-6抗体/IL-10抗体/TNF-α抗体/IFN-γ抗体、HEPES钠盐缓冲液；链霉亲和素标记PE试剂(C)：链霉亲和素标记PE、Tris缓冲液；校准品(CAL1)：磷酸盐缓冲液；校准品(CAL2-CAL6)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES钠盐缓冲液；质控品(QCL、QCH)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES钠盐缓冲液。

适用范围：

本产品供医疗机构用于体外定量检测人体血清中细胞因子白介素2(IL-2)、白介素4(IL-4)、白介素6(IL-6)、白介素10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、干扰素γ(IFN-γ)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。肿瘤坏死因子α(TNF-α)检测结果不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ