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单导联心电数据处理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

单导联心电数据处理软件

注册人名称：

鄂械注准20212213277

注册人住所：

武汉市江汉区经济开发区江兴路25号新金工业园A1002、A1003室

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

物理组成：产品由软件安装光盘（软件发布版本V1）、产品说明书和超级狗组成。逻辑组成：由首页、操作台、心电图评估、心电图回放、下载报告、帮助中心和退出软件7个模块组成。

适用范围：

本产品应用于医疗机构，对单导联心电记录仪采集的24小时心电数据进行导入、回放、存储、数据处理和报告，不包括自动诊断。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市江汉区经济开发区江兴路25号新金工业园A1002、A1003室

型号规格：

SL-ECG

管理类别：

第二类