ultrasound system-国食药监械(进)字2009第3233025号-器械数据

产品名称：

ultrasound system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3233025号

注册人住所：

420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043

批准(备案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

结构及组成：

本彩色超声诊断系统由下列组件组成:a)台车;b)扫描引擎;c)超声探头;d)多探头接口(MTP);e)电池。各部件型号及产品性能见《产品性能及结构组成附页》。

适用范围：

该产品主要用于产科,妇科,腹部,新生儿/小儿科,小器官和浅表,血管、外周和深层,经颅多普勒成像,穿刺引导超声检查。

代理公司：

启通医药技术咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《彩色超声诊断系统》

生产地址：

420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043

型号规格：

Z.one Ultra