Archwires-国食药监械(进)字2011第2630177号(更)-器械数据

产品名称：

Archwires

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2630177号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 C 、40 C。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2630177号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630177号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2010 《正畸丝》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico

型号规格：

Copper Ni-Ti系列 (见附件)