雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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5’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
5’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20172400615
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2022-04-02
有效期至：
2027-10-23
结构及组成：
R1：Good’s缓冲液、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；R2：Tris缓冲液、5’-次黄苷单磷酸、TOPS。
适用范围：
供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中5’-核苷酸酶的活力，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1. 增加产品包装规格：\\n规格10(178mL)：R1 2×68mL R2 2×21mL；\\n规格11：试剂：2×440T。\\n2. 产品说明书变更详见附件1（共1页）。\\n3.产品技术要求变更详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20172400615”注册证共同使用。;2018-06-21,1. 医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1 (共1页）。\\n2. 产品技术要求包装规格变更及文字性变更，详见附件2(共1页）。\\n3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、包装规格变更、增加试剂开瓶效期及文字性变更，详见附件3(共1页）。;本文件与“沪械注准20172400615”注册证共同使用。;2020-02-03,1、医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1。\\n2、产品技术要求的变更包括增加包装规格，删除稳定性条款及文字性变更，详见附件2。\\n3、产品说明书的变更包括增加包装规格、增加适用机型，详见附件3。;本文件与“沪械注准20172400615”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法) | 沪械注准20172400615 | 规格15 (520T)：R1：1×520T，R2：1×520T | 282.4120 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | 规格11（880T）：R1：2×440T,R2：2×440T | 3801.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | 规格4（180mL）：R1：2×72mL，R2：1×36mL | 2480.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | 规格13（1380T）：R1：3×460T，R2：1×1380T | 6665.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | 规格15（520T）：R1:1×520T，R2:1×520T | 3744.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | 规格14（300T）：R1:2×150T，R2:1×300T | 1740.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | （1380T）：R1：3×460T，R2：1×1380T | 749.4800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | （880T）：R1：2×440T，R2：2×440T | 477.9300 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核苷酸酶测定试剂盒（速率法） | 沪械注准20172400615 | （180mL）：R1：2×72mL，R2：1×36mL | 486.0000 |
