红细胞渗透脆性（EOF）检测试剂盒（一管法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401830

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301

批准(备案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

主要由R1：纯水、R2:氯化钠（0.4%）和信息卡组成。

适用范围：

用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性，临床主要用于红细胞渗透脆性降低的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1. 存储条件：避光，2～8℃密封存储。rn2.有效期：未开封试剂盒在2～8℃存储条件下存储，有效期为12个月；在机的试剂，应在2～8℃条件下储存，有效期为1个月。请在试剂盒标识的失效日期前使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401830”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	红细胞渗透脆性（EOF)检测试剂盒（一管法）	粤械注准20212401830	100测试\|盒	700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	红细胞渗透脆性（EOF)检测试剂盒（一管法）	粤械注准20212401830	100测试/盒	1500