牙龈炎冲洗器-浙温食药监械(准)字2013第1050006号-器械数据

产品名称：

牙龈炎冲洗器

注册人名称：

温州市康莱方医用塑料有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2013第1050006号

批准(备案)日期：

2013-03-20

有效期至：

2017-03-19

结构及组成：

冲洗器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、软管、流量调节器等组成。冲洗器各组件间在不小于15N的的静拉力下持续15s不脱落,各组件间能承受50KPa气压不泄露;在1m静压头下,10min内输出氯化钠溶液(浓度为9g/L)不少于1000ml;产品应无菌,细菌内毒素不大于0.5EU/ml;环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围：

冲洗器与冲洗液配套使用,供医疗机构用于牙龈炎及口腔炎等口腔疾病的冲洗辅助治疗用;也适用于久卧及住院病人的口腔护理冲洗及日常家庭的口腔护理冲洗。

产品标准编号：

YZB/浙温0170-2013《牙龈炎冲洗器》

生产地址：

浙江省温州市龙湾区永中永强路258号