医用无菌敷贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用无菌敷贴

注册人名称：

山东尚佳医疗科技有限公司

鲁械注准20232140770

注册人住所：

山东省淄博市高新区彩虹路 296 号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2028-08-14

结构及组成：

Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护，可选配记录边条和无纺布边框；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。

适用范围：

Ⅰ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅱ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅲ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅳ型产品用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。产品尺寸：宽（1.5～60）cm×长（2.5～60）cm；吸水垫尺寸：宽（1～50）cm×长（2～55）cm；记录边条尺寸：宽（0.8～3）cm×长（4～20）cm；”产品主要结构组成由“Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。”变更为“Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护，可选配记录边条和无纺布边框；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。”产品技术要求由“鲁械注准20232140770”变更为“鲁械注准20232140770”

生产地址：

山东省淄博市高新区彩虹路 296 号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。产品尺寸：宽(1.5～60)cm×长(2.5～60)cm；吸水垫尺寸：宽(1～50)cm×长(2～55)cm；记录边条尺寸：宽(0.8～3)cm×长(4～20)cm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	10cm*20cm	8
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	8cm*10cm	5.5
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	9cm*25cm	8.5
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	10cm*25cm	9
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	9cm*10cm	6
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	9cm*30cm	11
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	10cm*10cm	6.5
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	10cm*30cm	12
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	4cm*5cm	4
四川省2024年耗材挂网(第七批)	医用无菌敷贴	鲁械注准20232140770	9cm*35cm	12