一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针

注册人名称：

浙江康泰医疗器械有限公司

国械注准20193141975

注册人住所：

浙江省台州市临海市东方大道753号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

本产品经环氧乙烷灭菌处理，具有防止再使用和意外针刺的功能。本产品由芯杆、O型圈、接头、针座、外套、活塞(SEBS热塑性弹性体)、针管及护套组成。各部分组件材料见附页《各部分组件材料表》。

适用范围：

产品装配有一次性使用无菌注射针，供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液和抽取血液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-02 “注册人住所：浙江省临海市东方大道753号”变更为“注册人住所：浙江省台州市临海市东方大道753号”。 2024-07-08 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省临海市东方大道753号

型号规格：

1mL A(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、1mL B(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、3mL A(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、3mL B(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、5mL A(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm)、5mL B(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm)。注射针规格见《注射针规格表》附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.4mm	3.1
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.6mm	3.2
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.7mm	3.2
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.5mm	3.2
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.6mm	3.2
新疆+阳光采购	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.8mm	3.2
江西省+动态第21批	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.8mm	3.4000
江西省+动态第21批	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.7mm	3.4000
江西省+动态第21批	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.6mm	3.4000
江西省+动态第21批	一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针	国械注准20193141975	配针规格：0.6mm	3.2000

一次性使用防针刺自毁式无菌注射器 带针

一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针