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一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺自毁式无菌注射器带针

注册人名称：

浙江康泰医疗器械有限公司

国械注准20193141975

注册人住所：

浙江省临海市东方大道753号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

本产品经环氧乙烷灭菌处理，具有防止再使用和意外针刺的功能。本产品由芯杆、O型圈、接头、针座、外套、活塞（SEBS热塑性弹性体）、针管及护套组成。各部分组件材料见附页《各部分组件材料表》。

适用范围：

产品装配有一次性使用无菌注射针，供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液和抽取血液用。

变更情况：

2020-06-02 “注册人住所：浙江省临海市东方大道753号”变更为“注册人住所：浙江省台州市临海市东方大道753号”。

生产地址：

浙江省临海市东方大道753号

型号规格：

1ml A（0.4mm、0.45mm、0.5mm）、1ml B（0.4mm、0.45mm、0.5mm）、3ml A（0.5mm、0.6mm、0.7mm）、3ml B（0.5mm、0.6mm、0.7mm）、5ml A（0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm）、5ml B（0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm）。注射针规格见《注射针规格表》附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151572号

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一次性使用防针刺自毁式无菌注射器 带针

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