尿微量白蛋白检测试剂盒（碳纳米管胶体金法）-辽械注准20202400331-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（碳纳米管胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20202400331

注册人住所：

本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

该产品由检测笔/卡/条、干燥剂组成。检测卡由试纸条和卡壳组成，检测笔由试纸条和笔壳组成。试纸条由贴在PVC底板上的样品垫、碳纳米管胶体金复合物垫及包被有检测线（T）和质控线（C）的硝酸纤维素膜（NC膜）组成。

适用范围：

用于尿液中微量白蛋白的定性检测，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层

型号规格：

条型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃保存，有效期18个月。开封后，在温度2～30℃、湿度30%～65%的条件下保存，有效期为2小时。

管理类别：

第二类