Lipoprotein (a)

国产失效注册

产品名称：

Lipoprotein (a)

注册人名称：

Orion Diagnostica Oy

国食药监械(进)字2010第2400905号

注册人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品):1×1ml;Lp(a)定标稀释液:1×4ml;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

生产地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland