胸腰骶部固定矫形器(色努式)

国产失效注册

产品名称：

胸腰骶部固定矫形器(色努式)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第1260572号

注册人住所：

上海市杨浦区国定路335号5010-6室

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

产品由PE高温热塑板材、尼龙搭扣和铆钉制成。该产品为前侧开口,开口处用尼龙搭扣固定。主要技术指标:尼龙搭扣粘合力:尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开;牢固度:尼龙搭扣粘合后,成品承受100N载荷,历时10分钟,无断裂、变形现象。

适用范围：

供胸7以下、侧凸角度(Cobb角)小于55°的特发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。

变更情况：

本产品在专业医生指导下使用。

产品标准编号：

YZB/沪6827-26A-2014《胸腰骶部固定矫形器(色努式)》

生产地址：

上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层

型号规格：

色努式(S,M,L)