呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152070902

注册人住所：

Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

产品由主机（包括显示器和外壳），附件（包括呼吸手柄和手柄帽、一氧化氮传感器和一次性吹嘴和充电式电池（电池型号：BJ-G510039AA）），USB数据线，电源适配器和电源线组成。其中，一氧化氮传感器有测试100、300、500和1000次四种规格。

适用范围：

本产品用于测定呼出气中的一氧化氮浓度。该产品可用于4岁及以上的患者。

代理公司：

斯卡西亚（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区呼家楼（京广中心）6层608室

变更情况：

2022-03-02 “代理人名称：斯卡西亚（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区呼家楼（京广中心）6层608室”变更为“代理人名称：斯卡西亚（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区岚丰路1150号3幢1514室”。

生产地址：

110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603,JAPAN

型号规格：

NIOX VERO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152210902

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	呼出一氧化氮测定系统（一氧化氮传感器）	国械注进20152070902	NIOX VERO	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼出一氧化氮测定系统-一氧化氮传感器	国械注进20152070902	测试500次	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼出一氧化氮测定系统-一氧化氮传感器	国械注进20152070902		150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼出一氧化氮测定系统-一氧化氮传感器	国械注进20152070902		150.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	呼出一氧化氮测定系统	国械注进20152070902	300次传感器	60000