B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

国械注准20203400712

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

试纸条、塑料壳、GBS-1抽提液、GBS-2抽提液、抽提管、判读比色卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品适用于体外定性检测人阴道分泌物样本中B组链球菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室

型号规格：

1人份袋。卡型：5人份盒、10人份盒、20人份盒；条型：5人份盒、10人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测试剂在常温（4~ 30）℃储存12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20203400712	20人份\|盒	1107.2000
江西省+动态第40批	B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20203400712	20人份\|盒	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20203400712	20人份/盒（条型）	1107.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20203400712	20人份/盒（卡型）	1300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20203400712	20人份/盒（条型）	1107.20