医用固定带-冀邢械备20180019-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

邢台华琪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀邢械备20180019

注册人住所：

河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

结构及组成：

全弹腰部是由金属条、织带、弹力布、松紧带、魔术贴组成；普通腰围是由金属条、弹力布、人造革或皮革、魔术贴、复合布、松紧带组成。前臂吊带I型和前臂吊带II型是由网布、织带、塑料卡扣、塑料板组成；前臂吊带III型是由网布、织带、塑料卡扣、复合布组成；前臂吊带儿童款由网布、织带、塑料卡扣组成；锁骨固定带是由海绵、复合布、铁环、魔术贴组成；肋骨固定带是由海绵、复合布、松紧带、魔术贴组成；拉环护腰是由塑料支架、海绵、魔术贴、复合布组成；胸部固定带是由弹力带、牛津布、魔术贴、织带、松紧带组成；胸部固定带肩带款是由弹力带、复合布、魔术贴、涤棉布组成；腰部固定带I型是由支撑条、弹力带、复合布、魔术贴、松紧带组成；腰部固定带II型、腰部固定带III型、腰部固定带Ⅴ型和腰部固定带Ⅵ型是由支撑条、弹力带、复合布、魔术贴、松紧带、塑料卡扣组成。可重复使用。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月30日，型号\\/规格由“按尺寸分为：XXL、XL、L、M、S和均码;按使用部位不同分为腹部固定带、前臂吊带、锁骨固定带、全弹腰部、普通腰围、拉环护腰、肋骨固定带、胸部固定带、约束带.”变更为“按使用部位和材质的不同分为前臂吊带、锁骨固定带、全弹腰部、普通腰围、肋骨固定带、拉环护腰、胸部固定带、胸部固定带肩带款、腰部固定带。其中全弹腰部分为I-1型、黑网型、鱼丝带型、四钢型、六钢型、八钢型、全弹护腰；腰部固定带分为腰部固定带I型、腰部固定带II型、腰部固定带III型、腰部固定带V型、腰部固定带Ⅵ型。前臂吊带分为前臂吊带I型、前臂吊带II型、前臂吊带III型、前臂吊带儿童款；按尺寸分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S和均码。”;产品描述由“通常由不锈钢材料制成。可重复使用。医用固定带由钢条、针织布、弹力布或帆布、松紧带、人造革或皮革、尼龙带、魔术贴、复合布、铁环、塑料卡扣、塑料板、网布、拉链等组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“全弹腰部是由金属条、织带、弹力布、松紧带、魔术贴组成；普通腰围是由金属条、弹力布、人造革或皮革、魔术贴、复合布、松紧带组成。前臂吊带I型和前臂吊带II型是由网布、织带、塑料卡扣、塑料板组成；前臂吊带III型是由网布、织带、塑料卡扣、复合布组成；前臂吊带儿童款由网布、织带、塑料卡扣组成；锁骨固定带是由海绵、复合布、铁环、魔术贴组成；肋骨固定带是由海绵、复合布、松紧带、魔术贴组成；拉环护腰是由塑料支架、海绵、魔术贴、复合布组成；胸部固定带是由弹力带、牛津布、魔术贴、织带、松紧带组成；胸部固定带肩带款是由弹力带、复合布、魔术贴、涤棉布组成；腰部固定带I型是由支撑条、弹力带、复合布、魔术贴、松紧带组成；腰部固定带II型、腰部固定带III型、腰部固定带Ⅴ型和腰部固定带Ⅵ型是由支撑条、弹力带、复合布、魔术贴、松紧带、塑料卡扣组成。可重复使用。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无