一次性使用止液型精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2014第3661284号-器械数据

产品名称：

一次性使用止液型精密过滤输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661284号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2018-07-09

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件及静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、静脉输液针保护套、止液阀滴斗上浮杯、下浮杯、挡圈和空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),药液注射件所用材质为天然橡胶,静脉输

适用范围：

本产品适用于临床患者重力静脉输注药物。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

型号规格：

ZPF PF 5.0;ZPF PF 3.0;ZPF PF 2.0。(配针规格:0.45x16;0.5x20;0.55x20;0.6x25;0.7x25;0.8x28;0.9x28)

预期用途：

本产品适用于临床患者重力静脉输注药物。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件及静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、静脉输液针保护套、止液阀滴斗上浮杯、下浮杯、挡圈和空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),药液注射件所用材质为天然橡胶,静脉输

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一次性使用止液型精密过滤输液器 带针

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