血气生化分析仪用质控品2GEM ChemSTAT CVP 2-国械注进20232400224-器械数据

产品名称：

血气生化分析仪用质控品2GEM ChemSTAT CVP 2

注册人名称：

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company

注册(备案)号：

国械注进20232400224

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2023-06-01

有效期至：

2028-05-31

结构及组成：

含无机盐、有机代谢产物、表面活性剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲水溶液（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本产品用于分析患者样本前，对配合使用的 GEM Premier ChemSTAT 全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒（电极法）检测Na+(钠离子)、K+(钾离子)、 Ca++(离子钙)、Cl-(氯离子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (红细胞压积)、Crea（肌酐）、BUN（血尿素氮）、tCO2 (二氧化碳总量)、pH (酸碱度)、pCO2 (二氧化碳分压) 项目运行的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型号规格：

10安瓿×1.8mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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